Talent Sourcing | Partnering FSP | Consegna del progetto
Soluzioni cliniche personalizzate per aiutarti a scalare e a soddisfare le richieste operative critiche senza problemi.
COME AIUTIAMO
Combinando i nostri oltre 20 anni di esperienza nei servizi clinici con la nostra rete consolidata di scienziati clinici di fiducia, CRA e altri specialisti e manager funzionali, forniamo soluzioni di servizio uniche che colmano le lacune di competenze, migliorano le operazioni e consentono ai nostri stimati clienti di scalare e distribuire rapidamente le risorse in base alle esigenze strategiche. Grazie alla nostra collaborazione, i clienti hanno visto accorciarsi le tempistiche delle sperimentazioni cliniche e ottenere un maggiore successo nelle loro proposte normative.
Servizi clinici offerti
Fornitura di servizi funzionali
(FSP)
Aumento del personale ed esperti di materia
Servizi di outsourcing e di progetto (FSO)
Capacità funzionali
Ricerca e sviluppo
Sviluppo preclinico
Tossicologia
Disegno dello studio clinico Revisione sistematica della letteratura
Biostatistica/Scienza dei dati
Farmacometria (PK/PD, ADME)
Sintesi e analisi dei dati basate sull’intelligenza artificiale
Operazioni
Gestione degli studi clinici
Qualifiche del sito
Avvio del sito
Monitoraggio dello studio
Gestione dei dati
Chiusura del sito
Audit
Servizi
Farmacovigilanza
Strategia e progettazione del PMCF
Regolamentazione clinica
Scrittura medica (valutazioni cliniche,
CSR, IB, ICF, abstract, pubblicazioni,
e altro)
La nostra rete di consulenti
Collaboratori individuali ed esperti di materia per colmare le tue lacune di abilità e competenze
Ricerca e sviluppo
Medici di ricerca clinica
Scienziati clinici
Farmacologi clinici
Biostatistici
Scienziati dei dati
Sviluppo clinico (MD, DO)
Medical Science Liaisons (MSL) (relazioni KOL)
Operazioni
Monitor medici
Coordinatori di ricerca clinica (CRC)
Clinical Trial Associates (CTA)
Associati di ricerca clinica (CRA)
Monitor clinici/medici
Gestori di studi clinici (CTM)
Manager di progetti/programmi clinici (CPM)
Specialisti TMF/eTMF
Gestori di dati clinici (CDM)
Clinical Data Associates (CDA)
Post mercato e assistenza
Scrittori medici
Specialisti in farmacovigilanza
Specialisti PMCF
Revisori sistematici della letteratura
Specialisti in Regolamentazione Clinica
Specialisti in valutazioni cliniche
Incontra il team
Ben Locwin
Scienziato capo e direttore dei servizi di programma
Ben è la forza trainante dell’attività di Black Diamond nel campo dei programmi di assistenza, unendo un’acuta visione tecnica a una visione d’insieme sviluppata in 25 anni di esperienza nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici che produce soluzioni di assistenza di grande impatto per i clienti.
Ben è la forza trainante dell’attività di Black Diamond nel campo dei programmi di assistenza, unendo un’acuta visione tecnica a una visione d’insieme sviluppata in 25 anni di esperienza nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici che produce soluzioni di assistenza di grande impatto per i clienti.
Paul Niklewski, PhD
Responsabile degli affari medici e Direttore dei servizi clinici
La comprensione di Paul degli obiettivi operativi quotidiani e strategici a lungo termine delle organizzazioni di scienze cliniche si basa sui suoi 30 anni di lavoro e di consulenza per le organizzazioni di R&S e cliniche di aziende leader nel settore delle scienze della vita. La sua esperienza è completata da incarichi come professore associato presso l’Università di Cincinnati, il College of Medicine e il Dipartimento di Farmacologia e Fisiologia dei Sistemi e come docente aggiunto di Economia Sanitaria e Ricerca sugli Esiti Clinici presso il Dipartimento di Amministrazione dei Servizi Sanitari della Xavier University.
La comprensione di Paul degli obiettivi operativi quotidiani e strategici a lungo termine delle organizzazioni di scienze cliniche si basa sui suoi 30 anni di lavoro e di consulenza per le organizzazioni di R&S e cliniche di aziende leader nel settore delle scienze della vita. La sua esperienza è completata da incarichi come professore associato presso l’Università di Cincinnati, il College of Medicine e il Dipartimento di Farmacologia e Fisiologia dei Sistemi e come docente aggiunto di Economia Sanitaria e Ricerca sugli Esiti Clinici presso il Dipartimento di Amministrazione dei Servizi Sanitari della Xavier University.
Elaria Isabella Meshreky
Manager senior, Servizi clinici
Negli ultimi 5 anni Elaria ha guidato lo sviluppo strategico delle operazioni di servizi clinici e normativi di Black Diamond. Prima di entrare in Black Diamond, Elaria ha lavorato in ambito accademico nella ricerca sulle neuroscienze e come consulente di scienze cliniche per piccole aziende biotecnologiche che sviluppano terapie per la gestione del dolore. Combinando il suo acume accademico e l’esperienza pratica nel mondo reale, Elaria ha aiutato i clienti di Black Diamond a definire le strategie per le prossime sperimentazioni, a raggiungere i loro obiettivi di presentazione IND/NDA/501k e ad accelerare il loro percorso verso la commercializzazione.
Negli ultimi 5 anni Elaria ha guidato lo sviluppo strategico delle operazioni di servizi clinici e normativi di Black Diamond. Prima di entrare in Black Diamond, Elaria ha lavorato in ambito accademico nella ricerca sulle neuroscienze e come consulente di scienze cliniche per piccole aziende biotecnologiche che sviluppano terapie per la gestione del dolore. Combinando il suo acume accademico e l’esperienza pratica nel mondo reale, Elaria ha aiutato i clienti di Black Diamond a definire le strategie per le prossime sperimentazioni, a raggiungere i loro obiettivi di presentazione IND/NDA/501k e ad accelerare il loro percorso verso la commercializzazione.
Jacquelyn Numeri Hauser
Manager senior, Servizi clinici
Jacquelyn è stata parte integrante del programma di servizi clinici di Black Diamond Networks fin dalla sua nascita, gestendo le operazioni sul campo negli ultimi 4 anni. Il suo solido background di ricerca clinica e le conoscenze teoriche acquisite grazie alla sua laurea in scienze biologiche sono state fondamentali per comprendere e rispondere alle esigenze dei clienti di Black Diamond nel settore dei servizi clinici.
Jacquelyn è stata parte integrante del programma di servizi clinici di Black Diamond Networks fin dalla sua nascita, gestendo le operazioni sul campo negli ultimi 4 anni. Il suo solido background di ricerca clinica e le conoscenze teoriche acquisite grazie alla sua laurea in scienze biologiche sono state fondamentali per comprendere e rispondere alle esigenze dei clienti di Black Diamond nel settore dei servizi clinici.
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