Servizi gestiti e FSP clinico

Soluzioni cliniche personalizzate e integrate con la tua azienda per aiutarti a scalare e a soddisfare le richieste operative più importanti senza soluzione di continuità.

Provate la differenza Diamond

Le nostre soluzioni di staffing Managed Services forniscono una soluzione completa per la tua azienda. Ci prendiamo carico delle tue esigenze di personale, offrendoti team dedicati e competenze per gestire efficacemente la tua forza lavoro. Questo include tutto, dalla ricerca e selezione dei talenti alla gestione delle prestazioni e alla conformità.

Talento

  • Medici di ricerca clinica
  • Scienziati clinici
  • Farmacologi clinici
  • Biostatistici
  • Scienziati dei dati
  • Sviluppo clinico (MD, DO)
  • Monitor medici
  • Medical Science Liaisons (MSL)
    (relazioni KOL)
  • Coordinatori di ricerca clinica (CRC)
  • Clinical Trial Associates (CTA)
  • Associati di ricerca clinica (CRA)
  • Monitor clinici/medici
  • Gestori di studi clinici (CTM)
  • Manager di progetti/programmi clinici (CPM)
  • Specialisti TMF/eTMF
  • Gestori di dati clinici (CDM)
  • Clinical Data Associates (CDA)

Servizi

  • Disegno dello studio clinico
  • Farmacovigilanza
  • Strategia e progettazione del PMCF
  • Letteratura sistematica
  • Biostatistica/Scienza dei dati
  • Farmacometria (PK/PD)
  • Sintesi e analisi dei dati basate sull’intelligenza artificiale
  • Supporto clinico per i requisiti normativi
  • Scrittura medica (CSR, IB, ICF, abstract, pubblicazioni e altro)
  • Gestione degli studi clinici
  • Qualifiche del sito
  • Avvio del sito
  • Monitoraggio dello studio
  • Gestione dei dati
  • Chiusura del sito
  • Audit

Capacità in azione

Letteratura

Black Diamond Clinical Services ha collaborato con un cliente per fornire letteratura sistematica e aggiornamenti in tempo reale a supporto degli impegni post marketing. Questo includeva l’estrazione dei dati in tempo reale e la meta-analisi.

CRO

Un cliente aveva bisogno di un’attività PMCF per mantenere il proprio marchio CE. Black Diamond Clinical Services ha sviluppato una strategia PMCF e un piano di studio che comprendeva un’indagine prospettica tra i medici. Black Diamond ha eseguito l’indagine (compresa la gestione IRB/EC) e ha fornito lo studio clinico e i rapporti PMCF.

Operazioni

Black Diamond Clinical Services ha collaborato con un cliente per passare dall’esternalizzazione completa della CRO a un modello ibrido, fornendo talenti CPM, CTM e CRA che lavorassero sotto la gestione del cliente per raggiungere gli obiettivi delle operazioni cliniche per molteplici studi in corso in diversi siti.

Monitoraggio

Un cliente aveva un’urgente necessità di monitoraggio medico negli studi clinici in corso e si è rivolto a Black Diamond Clinical Services per gestire tutto il supporto e le attività connesse, al fine di garantire che gli studi fossero condotti in modo appropriato, compresa l’incorporazione di medici di base per rivedere e valutare tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci.

Gestione dei dati

Black Diamond Clinical Services ha collaborato con un cliente che aveva un arretrato di dati cartacei, mettendo in campo un team di gestione dei dati clinici per risolvere i problemi legati alla sintesi dei dati del sito, alla migrazione dei dati, al caricamento, all’indicizzazione e al controllo di qualità, per preparare i dati dello studio per la presentazione normativa.

Come ti aiutiamo

Combinando i nostri oltre 20 anni di esperienza nei servizi clinici con la nostra rete consolidata di scienziati clinici ed esperti funzionali di fiducia, forniamo soluzioni di servizio uniche che colmano le lacune di competenze, migliorano le operazioni e consentono ai nostri stimati clienti di scalare rapidamente in base alle esigenze strategiche.

Grazie alla nostra collaborazione, i clienti hanno visto accorciarsi le tempistiche delle sperimentazioni cliniche e ottenere un maggiore successo nelle loro proposte normative.

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