Recherche de talents | Partenariat FSP | Réalisation de projets
Des solutions cliniques personnalisées pour vous aider à évoluer et à répondre aux exigences opérationnelles critiques de manière transparente.
COMMENT NOUS AIDONS
En combinant nos plus de 20 ans d’expertise en services cliniques avec notre réseau établi de scientifiques cliniques de confiance, d’ARC et d’autres spécialistes et gestionnaires fonctionnels, nous fournissons des solutions de services uniques qui comblent les lacunes en matière de compétences, améliorent les opérations et permettent à nos clients estimés d’évoluer rapidement et de déployer des ressources en fonction de leurs besoins stratégiques. En s’associant avec nous, les clients ont vu leurs délais d’essais cliniques raccourcis et leurs demandes d’autorisation mieux acceptées.
Services cliniques proposés
Fourniture de services fonctionnels
(FSP)
Renforcement du personnel et experts en la matière
Services d'externalisation et de projets (FSO)
Capacités fonctionnelles
Recherche et développement
Développement préclinique
Toxicologie
Conception de l’étude clinique Analyse systématique de la littérature
Biostatistique/science des données
Pharmacométrie (PK/PD, ADME)
Synthèse et analyse de données basées sur l’IA
Opérations
Gestion des études cliniques
Qualifications du site
Lancement du site
Suivi de l’étude
Gestion des données
Fermeture du site
Audits
Services
Pharmacovigilance
Stratégie et conception du PMCF
Réglementation clinique
Rédaction médicale (évaluations cliniques,
CSR, IB, ICF, résumés, publications,
et autres)
Notre réseau de consultants
Des contributeurs individuels et des experts en la matière pour combler vos lacunes en matière de compétences et d'expertise
Recherche et développement
Médecins spécialistes de la recherche clinique
Scientifiques cliniques
Pharmacologues cliniques
Biostatisticiens
Scientifiques des données
Développement clinique (MD, DO)
Liaisons scientifiques médicales (MSL) (relations avec les KOL)
Opérations
Moniteurs médicaux
Coordinateurs de recherche clinique (CRC)
Associés aux essais cliniques (CTA)
Associés de recherche clinique (ARC)
Moniteurs cliniques/médicaux
Gestionnaires d’essais cliniques (CTM)
Gestionnaires de projets/programmes cliniques (CPM)
Spécialistes TMF/eTMF
Gestionnaires de données cliniques (CDM)
Clinical Data Associates (CDA)
Post-marché et soutien
Rédacteurs médicaux
Spécialistes en pharmacovigilance
Spécialistes du PMCF
Analystes de la littérature systématique
Spécialistes de la réglementation clinique
Spécialistes des évaluations cliniques
Rencontrez l'équipe
Ben Locwin
Scientifique en chef et directeur des services du programme
Ben est la force directrice du programme de services de Black Diamond. Il allie une grande perspicacité technique à une vision d’ensemble issue de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, ce qui permet de produire des solutions de services efficaces pour les clients.
Ben est la force directrice du programme de services de Black Diamond. Il allie une grande perspicacité technique à une vision d’ensemble issue de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, ce qui permet de produire des solutions de services efficaces pour les clients.
Paul Niklewski, PhD
Responsable des affaires médicales et directeur des services cliniques
La compréhension qu’a Paul des objectifs opérationnels quotidiens et stratégiques à long terme des organisations de sciences cliniques repose sur les 30 années qu’il a passées à travailler et à conseiller les organisations de R&D et les organisations cliniques au sein de grandes entreprises de sciences de la vie. Son expérience est complétée par des nominations en tant que professeur associé à l’université de Cincinnati, au collège de médecine et au département de pharmacologie et de physiologie des systèmes, et en tant que professeur adjoint pour l’économie de la santé et la recherche sur les résultats cliniques au département d’administration des services de santé de l’université Xavier.
La compréhension qu’a Paul des objectifs opérationnels quotidiens et stratégiques à long terme des organisations de sciences cliniques repose sur les 30 années qu’il a passées à travailler et à conseiller les organisations de R&D et les organisations cliniques au sein de grandes entreprises de sciences de la vie. Son expérience est complétée par des nominations en tant que professeur associé à l’université de Cincinnati, au collège de médecine et au département de pharmacologie et de physiologie des systèmes, et en tant que professeur adjoint pour l’économie de la santé et la recherche sur les résultats cliniques au département d’administration des services de santé de l’université Xavier.
Elaria Isabella Meshreky
Directeur des services cliniques
Au cours des cinq dernières années, Elaria a dirigé le développement stratégique des services cliniques et réglementaires de Black Diamond. Avant de rejoindre Black Diamond, Elaria a travaillé dans le milieu universitaire sur la recherche en neurosciences et en tant que consultante en sciences cliniques pour de petites entreprises de biotechnologie développant des thérapies de gestion de la douleur. Combinant son acuité académique et son expérience pratique du monde réel, Elaria a aidé les clients de Black Diamond à élaborer des stratégies pour les essais à venir, à atteindre leurs objectifs de soumission IND/NDA/501k et à accélérer leur mise sur le marché. À ce jour, Elaria a aidé des clients avec 11 produits commercialisés à obtenir l’approbation à partir de la phase préclinique.
Au cours des cinq dernières années, Elaria a dirigé le développement stratégique des services cliniques et réglementaires de Black Diamond. Avant de rejoindre Black Diamond, Elaria a travaillé dans le milieu universitaire sur la recherche en neurosciences et en tant que consultante en sciences cliniques pour de petites entreprises de biotechnologie développant des thérapies de gestion de la douleur. Combinant son acuité académique et son expérience pratique du monde réel, Elaria a aidé les clients de Black Diamond à élaborer des stratégies pour les essais à venir, à atteindre leurs objectifs de soumission IND/NDA/501k et à accélérer leur mise sur le marché. À ce jour, Elaria a aidé des clients avec 11 produits commercialisés à obtenir l’approbation à partir de la phase préclinique.
Jacquelyn Numbers Hauser
Directeur des services cliniques
Jacquelyn fait partie intégrante du programme de services cliniques de Black Diamond Networks depuis sa création et dirige les opérations sur le terrain depuis quatre ans. Sa solide expérience en recherche clinique et les connaissances théoriques qu’elle a acquises grâce à son diplôme en sciences biologiques lui ont permis de comprendre les besoins des clients de Black Diamond dans le secteur des services cliniques et d’y répondre.
Jacquelyn fait partie intégrante du programme de services cliniques de Black Diamond Networks depuis sa création et dirige les opérations sur le terrain depuis quatre ans. Sa solide expérience en recherche clinique et les connaissances théoriques qu’elle a acquises grâce à son diplôme en sciences biologiques lui ont permis de comprendre les besoins des clients de Black Diamond dans le secteur des services cliniques et d’y répondre.
Demande de services cliniques
« * » indique les champs nécessaires
