Services gérés et FSP clinique

Des solutions cliniques personnalisées intégrées à votre entreprise pour vous aider à évoluer et à répondre aux exigences opérationnelles critiques de manière transparente.

Faites l'expérience de la différence Diamond

Nos solutions de recrutement en services gérés constituent une solution complète pour votre entreprise. Nous prenons en charge vos besoins en personnel, en mettant à votre disposition des équipes dédiées et l’expertise nécessaire pour gérer efficacement votre personnel. Cela va de la recherche et de la sélection des talents à la gestion des performances et à la conformité.

Talent

  • Médecins spécialistes de la recherche clinique
  • Scientifiques cliniques
  • Pharmacologues cliniques
  • Biostatisticiens
  • Scientifiques des données
  • Développement clinique (MD, DO)
  • Moniteurs médicaux
  • Liaisons scientifiques médicales (MSL)
    (relations avec les KOL)
  • Coordinateurs de recherche clinique (CRC)
  • Associés aux essais cliniques (CTA)
  • Associés de recherche clinique (ARC)
  • Moniteurs cliniques/médicaux
  • Gestionnaires d’essais cliniques (CTM)
  • Gestionnaires de projets/programmes cliniques (CPM)
  • Spécialistes TMF/eTMF
  • Gestionnaires de données cliniques (CDM)
  • Clinical Data Associates (CDA)

Services

  • Conception de l’étude clinique
  • Pharmacovigilance
  • Stratégie et conception du PMCF
  • Littérature systématique
  • Biostatistique/science des données
  • Pharmacométrie (PK/PD)
  • Synthèse et analyse de données basées sur l’IA
  • Soutien clinique aux exigences réglementaires
  • Rédaction médicale (CSR, IB, ICF, résumés, publications et autres)
  • Gestion des études cliniques
  • Qualifications du site
  • Lancement du site
  • Suivi de l’étude
  • Gestion des données
  • Fermeture du site
  • Audits

Les capacités en action

Littérature

Black Diamond Clinical Services s’est associé à un client pour fournir de la documentation systématique en temps réel et des mises à jour pour soutenir les engagements post-commercialisation. Cela comprenait l’extraction de données en temps réel et la méta-analyse.

CRO

Un client avait besoin d’une activité PMCF pour conserver sa marque CE. Black Diamond Clinical Services a élaboré une stratégie et un plan d’étude PMCF, y compris une enquête prospective auprès des médecins. Black Diamond a réalisé l’enquête (y compris la gestion IRB/EC) et a fourni l’étude clinique et les rapports PMCF.

Opérations

Black Diamond Clinical Services a collaboré avec un client pour passer d’une externalisation complète de la CRO à un modèle hybride en fournissant des talents CPM, CTM et CRA pour travailler sous la direction du client afin d’atteindre les objectifs d’opérations cliniques pour de multiples essais en cours sur plusieurs sites.

Contrôle

Un client avait un besoin urgent de surveillance médicale dans ses études cliniques en cours et a demandé à Black Diamond Clinical Services de prendre en charge toutes les activités et le soutien nécessaires pour garantir que les essais soient menés de manière appropriée, y compris l’incorporation de médecins spécialistes de la pharmacovigilance pour examiner et évaluer toutes les informations relatives à la sécurité des médicaments.

Gestion des données

Black Diamond Clinical Services a collaboré avec un client qui avait un arriéré d’enregistrements de données sur papier, en déployant une équipe de gestion des données cliniques pour résoudre les problèmes liés à la synthèse des données du site, à la migration des données, au téléchargement, à l’indexation et au contrôle de la qualité, afin de préparer les données de l’essai en vue de la soumission réglementaire.

Comment nous aidons

En combinant nos plus de 20 ans d’expertise en services cliniques avec notre réseau établi de scientifiques cliniques et d’experts fonctionnels de confiance, nous fournissons des solutions de services uniques qui comblent les lacunes en matière de compétences, améliorent les opérations et permettent à nos clients estimés d’augmenter ou de réduire rapidement leurs activités en fonction de leurs besoins stratégiques.

En s’associant avec nous, les clients ont vu leurs délais d’essais cliniques raccourcis et leurs demandes d’autorisation mieux acceptées.

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