Remote: Class III Medicinal File (237454)

Sciences de la vie et technologie

Job Description:

Our client is seeking a skilled regulatory professional with expertise in the preparation and filing of regulatory documentation for the drug/medicinal component of a Class III medical device. The product involves a cleansing solution with active ancillary effects designed to help remove micro-organisms. Previously, the client sourced this solution from another manufacturer, but they will now assume manufacturing responsibilities for the drug component. The consultant will be responsible for developing the filing from the ground up and ensuring compliance with all regulatory requirements, including chemical composition and characteristics, mode of action and pharmacological/toxicological effects, biocompatibility, risk-benefit analysis, and biological safety. Additionally, the consultant must ensure that the submission aligns with expectations for devices incorporating medicinal substances.

#LI-Remote

À propos de Black Diamond Networks
Les réseaux Black Diamond permettent aux talents de s’épanouir. Nous déployons des consultants hautement qualifiés pour soutenir la qualité, la conformité et l’innovation dans les industries réglementées et au-delà. Le modèle de livraison de Black Diamond est conçu pour être rapide et précis, grâce à une communauté cultivée d’experts en sciences de la vie, en ingénierie et en technologie. Augmentez vos attentes en matière de solutions dynamiques.

Black Diamond Networks est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances et de l’action positive. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, de grossesse, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’origine nationale, d’âge, de statut d’ancien combattant protégé ou de statut de handicapé.

Date de début

ASAP

Localisation

L'Europe

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