Managed Services und klinische FSP

Maßgeschneiderte klinische Lösungen, die in Ihr Unternehmen integriert sind, um Sie bei der Skalierung zu unterstützen und kritische betriebliche Anforderungen nahtlos zu erfüllen.

Erleben Sie den Diamond Unterschied

Unsere Managed Services Personallösungen bieten eine komplette Talentlösung für Ihr Unternehmen. Wir übernehmen die Verantwortung für Ihren Personalbedarf und bieten engagierte Teams und Fachwissen, um Ihren Personalbestand effektiv zu verwalten. Dies umfasst alles von der Suche und Auswahl von Talenten bis hin zu Leistungsmanagement und Compliance.

Talent

  • Ärzte für klinische Forschung
  • Klinische Wissenschaftler
  • Klinische Pharmakologen
  • Biostatistiker
  • Datenwissenschaftler
  • Klinische Entwicklung (MD, DO)
  • Medizinische Monitore
  • Medizinisch-wissenschaftliche Kontaktpersonen (MSL)
    (KOL-Beziehungen)
  • Koordinatoren für klinische Forschung (CRC)
  • Klinische Studienpartner (CTA)
  • Mitarbeiter in der klinischen Forschung (CRA)
  • Klinische/Medizinische Monitore
  • Manager für klinische Studien (CTM)
  • Klinische Projekt-/Programm-Manager (CPM)
  • TMF/eTMF-Spezialisten
  • Manager für klinische Daten (CDM)
  • Clinical Data Associates (CDA)

Dienstleistungen

  • Klinisches Studiendesign
  • Pharmakovigilanz
  • PMCF Strategie und Design
  • Systematische Literatur
  • Biostatistik/Datenwissenschaft
  • Pharmakometrik (PK/PD)
  • KI-basierte Datensynthese und -analyse
  • Klinische Unterstützung für regulatorische Anforderungen
  • Medizinisches Schreiben (CSRs, IBs, ICFs, Abstracts, Publikationen und mehr)
  • Management klinischer Studien
  • Standort-Qualifikationen
  • Standort-Initiierung
  • Überwachung der Studie
  • Datenverwaltung
  • Schließung des Standorts
  • Audits

Fähigkeiten in Aktion

Literatur

Black Diamond Clinical Services arbeitete mit einem Kunden zusammen, um systematische Literatur und Aktualisierungen in Echtzeit zu liefern, um die Verpflichtungen nach der Vermarktung zu unterstützen. Dazu gehörten Datenextraktion und Meta-Analyse in Echtzeit.

CRO

Ein Kunde benötigte eine PMCF-Aktivität, um seine CE-Kennzeichnung zu erhalten. Black Diamond Clinical Services entwickelte eine PMCF-Strategie und einen Studienplan, einschließlich einer prospektiven Ärztebefragung. Black Diamond führte die Umfrage durch (einschließlich IRB/EC-Management) und lieferte die klinische Studie und die PMCF-Berichte.

Betrieb

Black Diamond Clinical Services arbeitete mit einem Kunden zusammen, um von einem kompletten CRO-Outsourcing zu einem hybriden Modell überzugehen, indem CPM-, CTM- und CRA-Talente zur Verfügung gestellt wurden, die unter der Leitung des Kunden arbeiteten, um die Ziele des klinischen Betriebs für mehrere laufende Studien an verschiedenen Standorten zu erreichen.

Überwachung

Ein Kunde hatte in seinen laufenden klinischen Studien dringenden Bedarf an medizinischer Überwachung und beauftragte Black Diamond Clinical Services mit allen damit zusammenhängenden Unterstützungsleistungen und Aktivitäten, um die ordnungsgemäße Durchführung der Studien zu gewährleisten. Dazu gehörte auch die Einbeziehung von PV-Ärzten zur Überprüfung und Bewertung aller Informationen zur Arzneimittelsicherheit.

Datenverwaltung

Black Diamond Clinical Services arbeitete mit einem Kunden zusammen, der einen Rückstau an Papierdatensätzen hatte, und stellte ein Team für das Management klinischer Daten bereit, um die Probleme bei der Datensynthese vor Ort, der Datenmigration, dem Hochladen, der Indexierung und der Qualitätskontrolle zu lösen, um die Studiendaten für die Einreichung bei den Behörden vorzubereiten.

Wie wir helfen

Durch die Kombination unserer mehr als 20-jährigen Erfahrung im Bereich klinischer Dienstleistungen mit unserem etablierten Netzwerk von vertrauenswürdigen klinischen Wissenschaftlern und Fachexperten liefern wir einzigartige Servicelösungen, die Qualifikationslücken schließen, die Abläufe verbessern und es unseren geschätzten Kunden ermöglichen, je nach strategischem Bedarf schnell auf- und abzusteigen.

Durch die Zusammenarbeit mit uns konnten unsere Kunden die Zeitspanne für klinische Studien verkürzen und den Erfolg ihrer Zulassungsanträge steigern.

Mehr klinische Dienste erkunden

Was zeichnet uns aus?

Wir haben unsere Kunden gefragt

Jetzt anfragen

Gehen Sie eine Partnerschaft mit Black Diamond Clinical Services als Ihrem funktionalen Dienstleister ein, um die betriebliche Flexibilität, Effizienz, das Know-how und die Geschwindigkeit zu optimieren.

Talente finden

[hubspot type="form" portal="19521874" id="dc1f3117-f9e9-4205-af15-1d3cde47410c"]