Talent Sourcing | FSP Partnering | Projektdurchführung
Maßgeschneiderte klinische Lösungen, die Sie bei der Skalierung und der nahtlosen Erfüllung kritischer betrieblicher Anforderungen unterstützen.
WIE WIR HELFEN
Durch die Kombination unserer mehr als 20-jährigen Erfahrung im Bereich der klinischen Dienstleistungen mit unserem etablierten Netzwerk von vertrauenswürdigen klinischen Wissenschaftlern, CRAs und anderen funktionalen Spezialisten und Managern liefern wir einzigartige Servicelösungen, die Qualifikationslücken schließen, die Abläufe verbessern und es unseren geschätzten Kunden ermöglichen, ihre Ressourcen je nach strategischem Bedarf schnell zu skalieren und einzusetzen. Durch die Zusammenarbeit mit uns konnten unsere Kunden die Zeitspanne für klinische Studien verkürzen und den Erfolg ihrer Zulassungsanträge steigern.
Angebotene klinische Dienstleistungen
Funktionale Leistungserbringung
(FSP)
Personalaufstockung & Fachexperten
Outsourcing & Projektdienstleistungen (FSO)
Funktionale Fähigkeiten
Forschung & Entwicklung
Präklinische Entwicklung
Toxikologie
Klinisches Studiendesign Systematische Literaturübersicht
Biostatistik/Datenwissenschaft
Pharmakometrik (PK/PD, ADME)
KI-gestützte Datensynthese und -analyse
Betrieb
Management klinischer Studien
Standort-Qualifikationen
Standort-Initiierung
Überwachung der Studie
Datenverwaltung
Schließung des Standorts
Audits
Dienstleistungen
Pharmakovigilanz
PMCF Strategie und Design
Klinisch regulatorisch
Medizinisches Schreiben (Klinische Auswertungen,
CSRs, IBs, ICFs, Abstracts, Publikationen,
und mehr)
Unser Berater-Netzwerk
Einzelne Mitarbeiter und Fachexperten, die Ihre Lücken bei den Fähigkeiten und Kenntnissen schließen
Forschung & Entwicklung
Ärzte für klinische Forschung
Klinische Wissenschaftler
Klinische Pharmakologen
Biostatistiker
Datenwissenschaftler
Klinische Entwicklung (MD, DO)
Medizinisch-wissenschaftliche Kontaktpersonen (MSL) (KOL-Beziehungen)
Betrieb
Medizinische Monitore
Koordinatoren für klinische Forschung (CRC)
Klinische Studienpartner (CTA)
Mitarbeiter in der klinischen Forschung (CRA)
Klinische/Medizinische Monitore
Manager für klinische Studien (CTM)
Klinische Projekt-/Programm-Manager (CPM)
TMF/eTMF-Spezialisten
Manager für klinische Daten (CDM)
Clinical Data Associates (CDA)
Postmarkt & Unterstützung
Medizinische Redakteure
Fachleute für Pharmakovigilanz
PMCF-Spezialisten
Systematische Literaturüberprüfung
Spezialisten für klinische Regulierung
Spezialisten für klinische Beurteilungen
Treffen Sie das Team
Ben Locwin
Chefwissenschaftler und Direktor der Programmdienste
Ben ist die treibende Kraft im Serviceprogrammgeschäft von Black Diamond. Er verbindet ein ausgeprägtes technisches Verständnis mit einer ganzheitlichen Sichtweise, die er in 25 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie entwickelt hat und die zu wirkungsvollen Servicelösungen für Kunden führt.
Ben ist die treibende Kraft im Serviceprogrammgeschäft von Black Diamond. Er verbindet ein ausgeprägtes technisches Verständnis mit einer ganzheitlichen Sichtweise, die er in 25 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie entwickelt hat und die zu wirkungsvollen Servicelösungen für Kunden führt.
Paul Niklewski, PhD
Beauftragter für medizinische Angelegenheiten und Direktor für klinische Dienste
Pauls Verständnis für das Tagesgeschäft und die langfristigen strategischen Ziele klinisch-wissenschaftlicher Organisationen basiert auf seiner 30-jährigen Erfahrung als Mitarbeiter und Berater von F&E- und klinischen Organisationen in führenden Life-Science-Unternehmen. Seine Erfahrung wird ergänzt durch Berufungen als außerordentlicher Professor an der University of Cincinnati, College of Medicine und Department of Pharmacology and Systems Physiology sowie als Lehrbeauftragter für Gesundheitsökonomie und klinische Ergebnisforschung am Department of Health Service Administration der Xavier University.
Pauls Verständnis für das Tagesgeschäft und die langfristigen strategischen Ziele klinisch-wissenschaftlicher Organisationen basiert auf seiner 30-jährigen Erfahrung als Mitarbeiter und Berater von F&E- und klinischen Organisationen in führenden Life-Science-Unternehmen. Seine Erfahrung wird ergänzt durch Berufungen als außerordentlicher Professor an der University of Cincinnati, College of Medicine und Department of Pharmacology and Systems Physiology sowie als Lehrbeauftragter für Gesundheitsökonomie und klinische Ergebnisforschung am Department of Health Service Administration der Xavier University.
Elaria Isabella Meshreky
Senior Manager, Klinische Dienste
Elaria hat in den letzten 5 Jahren die strategische Entwicklung der klinischen und regulatorischen Dienstleistungen von Black Diamond geleitet. Bevor sie zu Black Diamond kam, arbeitete Elaria in der akademischen Forschung im Bereich der Neurowissenschaften und als Beraterin für klinische Wissenschaften für kleine Biotech-Unternehmen, die Therapeutika zur Schmerzbehandlung entwickeln. Durch die Kombination ihres akademischen Scharfsinns und ihrer praktischen Erfahrung hat Elaria den Kunden von Black Diamond geholfen, Strategien für anstehende Studien zu entwickeln, ihre Meilensteine bei der Einreichung von IND/NDA/501k zu erreichen und ihren Weg zur Marktreife zu beschleunigen. Bis heute hat Elaria Kunden mit 11 vermarkteten Produkten von der Präklinik bis zur Zulassung geholfen.
Elaria hat in den letzten 5 Jahren die strategische Entwicklung der klinischen und regulatorischen Dienstleistungen von Black Diamond geleitet. Bevor sie zu Black Diamond kam, arbeitete Elaria in der akademischen Forschung im Bereich der Neurowissenschaften und als Beraterin für klinische Wissenschaften für kleine Biotech-Unternehmen, die Therapeutika zur Schmerzbehandlung entwickeln. Durch die Kombination ihres akademischen Scharfsinns und ihrer praktischen Erfahrung hat Elaria den Kunden von Black Diamond geholfen, Strategien für anstehende Studien zu entwickeln, ihre Meilensteine bei der Einreichung von IND/NDA/501k zu erreichen und ihren Weg zur Marktreife zu beschleunigen. Bis heute hat Elaria Kunden mit 11 vermarkteten Produkten von der Präklinik bis zur Zulassung geholfen.
Jacquelyn Zahlen Hauser
Senior Manager, Klinische Dienste
Jacquelyn ist seit der Gründung von Black Diamond Networks ein wesentlicher Bestandteil des Programms für klinische Dienstleistungen und hat in den letzten 4 Jahren den Außendienst geleitet. Ihr solider klinischer Forschungshintergrund und ihr theoretisches Wissen, das sie durch ihren Abschluss in Biowissenschaften erworben hat, haben ihr geholfen, die Bedürfnisse der Black Diamond-Kunden im Bereich der klinischen Dienstleistungen zu verstehen und darauf einzugehen.
Jacquelyn ist seit der Gründung von Black Diamond Networks ein wesentlicher Bestandteil des Programms für klinische Dienstleistungen und hat in den letzten 4 Jahren den Außendienst geleitet. Ihr solider klinischer Forschungshintergrund und ihr theoretisches Wissen, das sie durch ihren Abschluss in Biowissenschaften erworben hat, haben ihr geholfen, die Bedürfnisse der Black Diamond-Kunden im Bereich der klinischen Dienstleistungen zu verstehen und darauf einzugehen.
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